'기적의 체중 감량 약'이 중국 진출을 앞두고 있다!Novo Nordisk China는 세마글루타이드의 체중 감량 버전이 올해 승인될 것이라고 확인했습니다.

'체중 감량 기적의 약'이 중국 진출을 앞두고 있다!Novo Nordisk China는 세마글루타이드의 체중 감량 버전이 올해 승인될 것이라고 확인했습니다.
3월 8일, 노보 노디스크가 세마글루타이드 위고비(Semagluide Wegovy)의 체중 감량 버전이 올해 중국에서 승인될 것으로 예상된다는 소식은 이 제품이 환자 자비부담의 시작이 될 것이며 환자 수에 제한이 있다는 것입니다.이와 관련해 노보노디스크차이나 측은 "올해 안에 승인을 받아 중국 비만 환자들에게 도움이 될 수 있기를 기대한다"며 위 소식을 전한 기자에게 확인했다.

위고비(Wegovy)는 노보노디스크(Novo Nordisk)가 체중 감량 적응증으로 개발한 GLP-1 약물 세마글루타이드(Semagluide)의 영문 상표명으로, 2021년 6월 미국에서 체중 감량제로 승인됐다.Tesla CEO 머스크는 한때 소셜 미디어에서 자신이 체중 감량을 위해 이 약을 사용했다고 언급했으며 한때 "체중 감량을 위한 기적의 약"으로 인기를 끌었습니다.

중국에서는 세마글루타이드 주사제와 경구용 약물이 당뇨병 적응증에만 승인되었으며, 이 중 시메티콘 주사제는 2021년 4월 중국에서 시판 승인을 받은 뒤 2022년 국민건강보험 카탈로그에 등재될 예정이다.경구용 세마글루티드는 올해 1월 승인을 받았으며, 중국에서 판매가 승인된 최초의 경구용 GLP-1 약물이 되었습니다.

GLP-1 약물의 대표 제품인 세마글루티드는 상업적으로 성공을 거두었다.Novo Nordisk의 2023년 재무 보고서에 따르면 Wegovy의 매출은 406% 급증하여 46억 달러로 글로벌 GLP-1 트랙을 주도했습니다.또한 이로 인해 국내 많은 제약사들이 세마글루타이드 바이오시밀러 신약 개발에 나섰으나 대부분 초기 임상 단계에 있는 리쥬그룹(000513), 한유제약(300199) 등 다수의 제약사들이 앞서 자사의 세마글루타이드를 발표한 바 있다. 체중 관리 관련 적응증에 대한 임상시험을 실시하도록 승인되었습니다.

'GLP-1 듀오'로 알려진 노보노디스크와 함께 LLY도 GLP-1 체중감소제 티르제파티드(Tirzepatide)의 중국 등재를 추진하고 있다는 점도 언급할 만하다. 국내 허가도 기대된다. 2023년 8월 LLY 중국 국가약품감독관리국(State Drug Administration) 약품평가센터 공식 홈페이지에 따르면 중국은 이 같은 사실을 발표했다.저칼로리 식이요법 및 운동량 증가를 기반으로 한 성인 비만 또는 하나 이상의 체중 관련 동반 질환이 있는 과체중 환자의 장기 체중 관리 개선을 위한 티르제파티드 주사제의 등록 신청이 공식적으로 승인되었습니다.

티르제파티드의 당뇨병 적응증은 2022년 5월 미국에서 승인되었으며, 이 약은 2022년 릴리에 4억 8,300만 달러의 매출을 기여했습니다. 티르제파티드의 체중 감소 적응증은 2023년 11월 8일 미국에서 체중 감소에 대해 승인되었습니다. 두 달간 수익이 1억 7,600만 달러 미만이었습니다.

Novo Nordisk와 LLY GLP-1 약물이 중국에서 체중 감량 적응증으로 승인될 것으로 예상됨에 따라 GLP-1 트랙에서 Novo Nordisk와 LLY 간의 경쟁이 곧 중국에서 시작될 수 있습니다.