당뇨병 약이 파킨슨병 증상을 개선할 수 있습니다
당뇨병 치료용 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1RA)인 릭시세나타이드(Lixisenatide)가 초기 파킨슨병 환자의 이상운동증을 지연시키는 것으로 뉴잉글랜드저널오브메디슨(New England Journal of Medicine)에 발표된 2상 임상시험 결과에 따르면 NEJM) 2024년 4월 4일.
툴루즈 대학 병원(프랑스)이 주도한 이 연구에서는 릭시세나타이드 치료 그룹과 위약 그룹으로 균등하게 나누어 156명의 피험자를 모집했습니다.연구진은 MDS-UPDRS(Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale) Part III 점수를 사용하여 약물의 효과를 측정했으며, 점수가 높을수록 더 심각한 운동 장애를 나타냅니다.그 결과, 12개월차 MDS-UPDRS 파트 III 점수는 릭시세나티드군에서 0.04점(약간 호전) 감소한 반면, 위약군에서는 3.04점(질환 악화) 증가한 것으로 나타났다.
동시대 NEJM 사설에서는 표면적으로 이러한 데이터가 lixisenatide가 12개월 동안 파킨슨병 증상의 악화를 완전히 예방했음을 시사하지만 이는 지나치게 낙관적인 견해일 수 있다고 지적했습니다.파트 III을 포함한 모든 MDS-UPDRS 스케일은 많은 부품으로 구성된 복합 스케일이므로 한 부분의 개선이 다른 부분의 저하를 상쇄할 수 있습니다.또한, 두 임상시험군 모두 임상시험에 참여하는 것만으로도 이익을 얻었을 수도 있습니다.그러나 두 시험 그룹 간의 차이는 실제적인 것으로 보이며, 그 결과는 파킨슨병 증상과 잠재적인 질병 경과에 대한 릭시세나타이드의 효과를 뒷받침합니다.
안전성 측면에서 릭시세나타이드 치료를 받은 피험자의 46%는 메스꺼움을 경험했고 13%는 구토를 경험했습니다. NEJM 사설에서는 부작용 발생으로 인해 파킨슨병 치료에 릭시세나타이드가 널리 사용되는 것을 방해할 수 있으며 이에 따라 추가 연구를 수행할 수 있다고 제안합니다. 복용량 감소 및 기타 완화 방법이 중요할 것입니다.
"이 시험에서 MDS-UPDRS 점수의 차이는 통계적으로 유의미했지만 릭시세나티드로 12개월간 치료한 후에는 작았습니다. 이 발견의 중요성은 변화의 규모가 아니라 그것이 무엇을 의미하는지에 있습니다."앞서 언급한 사설에서는 "대부분의 파킨슨병 환자의 가장 큰 관심사는 현재 상태가 아니라 질병 진행에 대한 두려움이다. 릭시세나타이드가 MDS-UPDRS 점수를 최대 3점까지 개선한다면 약물의 치료적 가치는 제한될 수 있다"고 적고 있다. 특히 부작용을 고려할 때) 반면에 lixisenatide의 효능이 누적되어 5~10년 이상의 기간에 걸쳐 점수가 매년 3점씩 증가한다면 이는 진정으로 혁신적인 치료법이 될 수 있습니다. 다음 단계는 분명히 더 오랜 기간 동안 시험을 수행하는 것입니다."
프랑스 제약사 사노피(SNY.US)가 개발한 릭시세나티드는 2016년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 제2형 당뇨병 치료제로 승인을 받아 전 세계적으로 시판되는 5번째 GLP-1RA가 됐다. 데이터로 판단하면 임상 결과 리라글루타이드, 엑센딘-4에 비해 혈당 강하 효과가 미흡하고, 미국 시장 진출도 늦어져 제품의 입지를 다지기 어려웠다.릭시세나티드는 2023년 미국 시장에서 철수됐다.사노피는 이는 약물의 안전성이나 유효성 문제보다는 상업적인 이유 때문이라고 설명했다.
파킨슨병은 주로 중년 및 노년층에서 발생하는 신경퇴행성 질환으로, 특히 원인이 밝혀지지 않은 안정 시 떨림, 강직, 움직임 둔화를 특징으로 합니다.현재 파킨슨병 치료의 주류는 도파민 대체 요법인데, 이는 주로 증상을 개선하는 데 효과가 있지만 질병 진행에 영향을 준다는 확실한 증거는 없습니다.
이전의 여러 연구에서는 GLP-1 수용체 작용제가 뇌 염증을 감소시키는 것으로 나타났습니다.신경염증은 파킨슨병의 핵심 병리학적 특징인 도파민을 생성하는 뇌 세포의 점진적인 손실을 초래합니다.그러나 파킨슨병에는 뇌에 접근할 수 있는 GLP-1 수용체 작용제만이 효과가 있으며, 최근 체중 감량 효과로 잘 알려진 세마글루타이드, 리라글루타이드 등은 파킨슨병 치료 가능성이 나타나지 않았다.
이전에 영국 런던대학교 신경학연구소 연구팀이 실시한 시험에서는 릭시세나타이드와 구조적으로 유사한 엑세나타이드가 파킨슨병 증상을 개선하는 것으로 나타났습니다.임상 결과, 60주차에 엑세나타이드 치료군은 MDS-UPDRS 점수가 1점 감소한 반면, 위약군은 2.1점 개선된 것으로 나타났다.엑세나타이드는 미국 대형 제약사 엘리릴리(LLY.US)와 공동 개발한 세계 최초의 GLP-1 수용체 작용제로서 5년간 시장을 독점해 왔다.
통계에 따르면, 적어도 6개의 GLP-1 수용체 작용제가 파킨슨병 치료에 대한 효과가 있는지 테스트되었거나 현재 테스트 중입니다.
세계파킨슨병협회에 따르면 현재 전 세계적으로 파킨슨병 환자는 570만명에 달하며 중국에는 약 270만명이 있다.2030년까지 중국은 세계 전체 파킨슨병 환자의 절반을 차지하게 될 것입니다.DIResaerch(DIResaerch)에 따르면 전 세계 파킨슨병 치료제 시장은 2023년에 382억 위안 규모의 매출을 기록할 것이며 2030년에는 612억 4천만 위안에 이를 것으로 예상됩니다.
게시 시간: 2024년 4월 24일
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